举个栗子:HPV疫苗安全吗?

HPV疫苗安全吗?的头图

微博上很多人问关于HPV疫苗的事情。因为国内没有批准使用,所以有了解国外现状的朋友有些就打算去香港接种。但又听说日本最近有很多副作用的报道,导致犹豫不决。那到底HPV疫苗安全吗?有必要接种吗?哪些人群需要接种呢?

人类乳头瘤病毒,缩写就是HPV,感染后可能导致多种癌症,比如宫颈癌,阴唇癌,阴道癌,男性的阴茎癌,肛门癌,口咽癌等等。这个病毒非常普遍存在,很容易通过性行为时候的皮肤粘膜接触传播。绝大多数即便感染后也不知道,所以很容易传染给同样不知情的性伴侣。在日本,宫颈正常的女性大约有10-20%的比例感染有HPV病毒。而美国的数据显示有过性经历的女性,一生中有50~80%的有感染史。所以感染的比例相当高。不过感染了的朋友也不必因此惶惶不安。感染有HPV不意味着你就会得病。HPV的感染者中,超过90%的会在两年以内自身排出病毒。只有那些持续感染很多年的,才有可能发展成宫颈癌。

HPV疫苗就是为了防止这些疾病而开发的。美国的数据显示,每年全美大概有15000个HPV相关的女性癌症病人如果接种了HPV疫苗本来可以避免癌症的发生,大约有7000个男性如果接种也可避免多种癌症,比如口咽癌。考虑到中国远远超过美国的宫颈癌发病率,这个疫苗的益处会大很多。HPV疫苗对于16型和18型HPV感染,以及癌前病变的发生,预防效果达到大约90%以上,效果非常明显。但因为HPV感染后到发展成宫颈癌通常经过漫长数十年的岁月,而这种疫苗还很新,所以目前是没有数据显示到底预防宫颈癌有多大效果。但持续感染和宫颈癌前病变是宫颈癌的必经之路,所以从对于这两种病变的预防效果,应该是可以推论,疫苗对于宫颈癌的预防效果很乐观。所以2006年美国FDA批准了HPV疫苗,CDC开始推荐使用,随后在多数发达国家开始普及接种。

为了防止HPV感染和感染导致的疾病,包括宫颈癌,HPV疫苗需要注射3次,6个月以内完成。目前被批准用于预防宫颈癌的HPV疫苗有两种,一个叫Cervarix,一个叫Gardasil。前者只能用于女性。后者因为也可以防止生殖器疣,肛门癌,所以也适用于男性。

要取得最好的防护效果,就必须在开始性行为之前接种,且有足够的时间产生免疫力,所以最好的接种对象是男女少年少女,需要接种3次剂量以达到最佳效果。所以美国CDC推荐少年少女均为11或者12岁开始接种。但是如果没有在11岁或者12岁接种的人,也推荐接受三次接种,直到女性满26岁,男性满21岁为止。同性恋或者双性恋的也是推荐对象,或者有免疫问题的,如感染艾滋病毒的,也是推荐对象。

那么这两种疫苗有什么区别呢?

两种都对于16,18型HPV引发的疾病有很好效果,也对于癌前病变(变成癌症之前的阶段,有异常细胞,但还没有发展成癌症)有很好的效果。两者都是用病毒的一小部分制成,而非灭活病毒,所以都不会导致感染。两者都是注射剂,需要三次注射。不同之处在于:Gardasil还同时能保护6和11型HPV病毒的感染,这两种亚型病毒是导致生殖器疣的病原,所以这个疫苗也可以用于男性。而且尽管两者都显示对于16型HPV有作用,但是只有Gardasil显示可以防止阴唇,阴道和肛门癌。两种疫苗在注射时添加的辅助剂不同,所以免疫效力也会不同,但因人而异。

那到底哪些人需要接种这个疫苗呢?

美国CDC推荐所有11或者12岁女孩儿接种三次,两种疫苗任选一种。13岁到26岁的女性,如果之前没有接种过或者没有接种三次,也推荐接种。但26岁以上不做推荐。如前所述,因为Gardasil也可用于男性,所以CDC推荐11岁或者12岁男孩儿接受三次接种,12至21岁男性如果之前没有接种,也推荐三次接种。

在美国这两种疫苗都只被批准用于26岁以下的人,因为截至目前所有的有效的人体实验都是在9至26岁的人身上做的,而且GARDASIL的实验没有显示对26岁以上的人有预防效果。孕妇也是不包括在推荐对象里的,因为到底对于孕妇是否安全目前没有足够的临床数据做出结论。

11或12岁第一次接种后,需要在6个月内完成总共三次接种。第二次最好在第一次后1到2个月进行。第三次在第一次后6个月进行。

而同为亚洲人的日本,根据厚生省的推荐,是在少女进入中学一年级的那一年接种。Cervarix疫苗应该在第一次接种后,1月后行第二次接种,6个月后第三次接种。Gardasil的第二次应该在第一次后2个月进行,第三次在6个月后进行。

那这个疫苗安全吗?

因为网络有很多流言,说HPV疫苗导致很多副作用,所以很多人打算接种的也被吓住了。但是根据美国食品药物监督局,这个疫苗是非常安全有效地。在批准之前,这两种疫苗都在成千人身上做过实验,没有严重的并发症出现。轻度的副作用包括注射部位疼痛,短暂发热,头疼,呕吐,都很短暂。截至2012年7月,全美大约总共有4千6百万HPV疫苗被使用,没有严重的副作用出现。当然,这个疫苗为时尚短,美国CDC和FDA仍然在继续监视可能的副作用。

引起媒体和人们关注的是日本报道的多例副作用,以及去年6月日本妇产科学会推荐,随后被厚生省采纳的暂停积极推荐注射疫苗的建议意见。日本的统计数据显示,接受疫苗接种后,有不到10%的人出现注射部位疼痛,肿胀,全身多发部位疼痛,包括腹痛,关节痛,头疼。1-10%的人出现局部皮疹,发热等。不到1%的人出现注射部位感觉异常,全身无力。有极少数人出现恐怖,兴奋等等症状。极端罕见的注射后反应有过敏导致的呼吸困难,两手两脚无力感,甚至有出现急性散在性脑脊髓炎。

相对比较引起关注的,也是频繁见于报端的是复合性局所疼痛症候群CRPS。因为这个CRPS,日本组织了专业人员进行了讨论和研究。结论是,平衡疫苗的益处,和副作用的频度以及严重程度,不认为HPV疫苗会引起需要终止接种的严重风险。但是因为这种持续多处疼痛是在接种后出现,现有数据又不能排除是疫苗引起的,为了进一步研究证实这些副作用的频率和对应措施,也为了提供国民更准确的情报,日本厚生省在2013年6月发布通告,暂缓积极推荐接种HPV疫苗,而改为自愿接种。但是厚生省一再强调,这个决定只是为了进一步研究获得更加全面的数据以全面推广的临时之举,绝不代表这两种疫苗不安全。

2014年1月,日本妇产科学会以及癌症协会阻止了专家在东京都展开HPV的疫苗最新数据的研讨会,于2月2日记者招待会表示正在考虑推荐厚生省重新积极推荐接种该疫苗,显示这半年的数据整理和分析提示疫苗是安全的,利大于弊。

那哪些人是需要注意,最好与医生详谈后再考虑接种的呢?

?◆血小板减少的患者,有出血倾向的人。

?◆心血管疾病,肾脏疾病,肝脏疾病,血液疾病的人。

?◆别的疫苗接种后2日以内出现高热的人。

?◆有过惊厥性病史的人。

?◆孕妇或者可能妊娠的女性。

总结一下,HPV疫苗目前来看是安全有效的。对于预防感染,以及宫颈癌的发生有很好的作用。副作用很少见,绝大多数也很轻微。所以是值得推荐的。有机会的朋友,可以考虑给孩子或者自己接种。

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