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举个栗子:伟哥之后,“伟嫂”何日来?

日报 举个栗子 2年前 (2017-11-16) 260次浏览 0个评论 扫描二维码

举个栗子:伟哥之后,“伟嫂”何日来?

导语:1998 年伟哥(Viagra)问世后,无论从商业的角度还是社会的角度都获得巨大的成功,制药业理所当然地把研究方向放在女用伟哥上,也就是治疗女性性功能障碍的药物。研制出伟哥的辉瑞药厂马上开始伟哥用于女性的研究,到 2004 年宣布放弃。

1998 年伟哥(Viagra)问世后,无论从商业的角度还是社会的角度都获得巨大的成功,制药业理所当然地把研究方向放在女用伟哥上,也就是治疗女性性功能障碍的药物。研制出伟哥的辉瑞药厂马上开始伟哥用于女性的研究,到 2004 年宣布放弃。

伟哥(西地那非)并不是壮阳药,而是治疗勃起功能障碍(ED)也就是以前说的阳痿的药物,因此女人吃了没用。女人在性生活上的问题被称为女性性功能障碍(FSD),FSD 主要有四种情况:性欲低下、性兴奋障碍、高潮障碍和性交疼痛。制药业主要集中在提高性欲上,也就是要做出一种真正的春药。

春药或催情药之说自古有之,等到动真格研究起来,就会明白根本就是意淫胡扯。就在辉瑞放弃女用伟哥研究的同一年,媒体开始欢呼:伟嫂问世了!

这是一种贴片,叫阴翠沙(Intrinsa),是宝洁公司(Procter & Gamble)的产品。宝洁公司宣称阴翠沙可以提高女性性欲,根据他们的调查,美国 3000 万月经正常的妇女中 10%存在性欲低下,2500 万绝经妇女中 20%存在性欲低下。

阴翠沙走激素的道路,靠的是释放睾酮,经皮肤入血而起作用。睾酮是男性激素,不过女人也有,其水平随着年龄增长而下降,阴翠沙的依据在于睾酮影响性欲。宝洁公司自己做的试验表明有效,但是美国食品药物管理局(FDA)专家委员会以一致意见将其申请驳回,认为其药效和安全性都有问题。宝洁公司撤回申请,改在其他国家申请,2007 年在欧盟和英国获准,近来在英国已经撤市了。

阴翠沙的问题其一在激素上,激素疗法无论效果如何,其副作用往往很大,雌激素疗法就是一例。其二在性生活药物上,这类药物的特点是安慰剂效应很大,自古春药不绝,就是因为这种东西让人听起来就可能有些兴奋,类似的研究都有对照组的效果也不错的现象,只有像伟哥及其同类药物那样用药组和对照组有极其明显的差异才有说服力。

之后,关于睾酮的研究还在继续,2011 年 BioSante 药厂的睾酮胶的两项大型研究以失败告终。

激素走不通,就改走抗抑郁药的道路。另外一家制药业巨人勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)手头有一种抗抑郁药 flibanserin,研制出来后还没有获得用于临床试验的批准,所以转到伟嫂上。勃林格殷格翰公司宣称这种药物直接作用于女性大脑控制性愉悦的区域,通过调节刺激性欲的人体系统,恢复女性逐渐衰退的性欲。

听起来 flibanserin 和伟哥有异曲同工之处,都是魔幻色彩的药物,应该很有希望。勃林格殷格翰公司开始进行临床试验,临床三期有 5000 多名月经正常的机能减退性欲障碍者参试,在美国、加拿大、欧洲进行,在北美的两个临床试验虽然用药组和对照组有统计学上的差异,但尚无法证明能够提高性欲,从设计的角度,这两个临床试验以失败告终。

尽管如此,勃林格殷格翰公司还是于 2009 年底公布结果,宣称 flibanserin 效果很好,副作用通常比较轻微,包括头晕、恶心、嗜睡、失眠、疲倦等。

2010 年,FDA 专家委员会以一致意见驳回 flibanserin 的申请,勃林格殷格翰公司随即宣布放弃 flibanserin 的研究。

次年,Sprout 药厂接过 flibanserin,继续进行临床试验,一共做了 14 项临床试验,参试者 3000 多人,加上勃林格殷格翰公司的数据,Sprout 药厂一共整理了 11000 多人的数据,与 2013 年 6 月再次向 FDA 提出申请,宣称用药组 28 天内满意的性行为 2.5 次。对照组为 1.5 次。

2013 年 12 月,FDA 专家组再次以一致意见驳回 flibanserin 上市申请。Sprout 药厂随即提出上诉。

目前,FDA 批准了 24 项治疗男性性功能障碍的药物或疗法,在女性性功能障碍上则没有批准任何一项。

处于临床试验阶段的还有两个药,一个是 Emotional Brain 公司的 Lybrido,据说很有效,不久将公布结果。另外一个是 Palatin Technologies 公司的 Bremelanotide,这是男女通用的药物。这两个药都还没有进入三期临床,因此还不能向 FDA 申报,就不要说上市了。

女性性功能障碍要比男性性功能障碍复杂得多,就拿性欲低下来说,有生完第一个孩子的影响,也有压力的因素,停经是一个因素,但有些妇女在 30 多岁或 40 多岁就出现性欲减退,例如 flibanserin 临床试验的参试者平均年龄为 36 岁。过去 15 年女性性功能障眼的研究也说明这是一个很复杂的领域,只能继续等待奇迹了。

伟嫂很可能和男性避孕药一样,还要继续难产下去。


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